更新:2024-09-29 12:50:02
四环医药(00460)发布公告,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的德谷胰岛素注射液(商品名:惠优达®,“该产品”)已获中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局(国家药监局)批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。该产品是继原研产品诺和达®后国产首个获批上市的德谷胰岛素注射液生物类似药。
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德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,为国家医保目录乙类药物,具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰期长达25小时,持续作用时间约42小时,显著优于甘精胰岛素,是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素,注射时间更为灵活,患者依从性更高。另外,使用德谷胰岛素的2型糖尿病患者低血糖发生风险显著降低,尤其是夜间重度低血糖发生率较甘精胰岛素显著减少53%。临床III期研究数据表明,惠升生物研发的惠优达®与原研产品诺和达®临床疗效和安全性相当。
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